近日，华湙生物（集团）旗下陕西佰鸿合成生物科技有限公司成功通过国际权威认证机构的严格审核，顺利获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书，本次认证涵盖了公司注射用修饰透明质酸钠（HA20-RGD、HA120-RGD）等。这标志着华湙生物在医疗器械领域的质量管理体系达到了国际标准，也进一步巩固了其在再生医学领域的领先地位。

ISO 13485:2016是国际公认的医疗器械质量管理体系标准，针对医疗器械的设计、研发、生产和服务等环节提出了严格的要求。此次认证的顺利通过，不仅是对华湙现有管理体系和技术水平的高度认可，也表明其在产品质量、生产流程和风险控制等方面达到了国际领先水平，为开拓国内外医疗市场奠定了坚实基础。

自创立之初，华湙便逐步建立严格规范的生产质量管理体系，本次认证的成功通过，是我司产品研发、生产及质量管理的认可和肯定，是华湙在创新道路上不断追求卓越的褒奖，也为将来在国际医疗器械市场的进一步拓展提供了强有力的支持。

未来，华湙生物（集团）将持续提供高品质的产品和服务，以国际化的视野布局医疗器械及再生医学产业，力争成为全球再生医学领域的标杆企业。此次认证的获得，是华湙迈向国际化进程中的重要一步，也充分展现了公司在技术研发与质量管理上的卓越能力。

在此成绩的激励下，华湙将继续以精细化管理为基础保障，不断完善内部管控，为客户提供质量稳定、安全有效的产品，努力实现企业发展与社会责任并重的目标，为中国医疗健康事业做出更大的贡献！