喜讯！佰鸿集团华湙生物自主研发的“医疗器械用原料RGD酰胺化透明质酸主文档”已顺利通过药监局医疗器械主文档登记，主文档登记号为M2024352-000。继该原料在2024年5月14日在局成果获批化妆品新原料备案后，同系列械品级原料再次实现里程碑式的突破，标志着该款原料在妆/械领域的全体系布局取得了新的进展。

全球生物黏附透明质酸

RGD酰胺化透明质酸，作为全球生物黏附透明质酸成分，以其卓越的生物相容性和优异的功能性，核心研发团队凭借再生医学交叉学科的深度融合与创新，在生物医药领域的RGD递送系统及精准靶向性上获得灵感，创新性地将RGD肽与透明质酸通过键合取代结合在一起，为透明质酸的保湿效率带来了革命性的提升。

科学实验数据进一步证实了RGD酰胺化透明质酸的卓越效能：

1. 显著提升肌肤的捕水与锁水力，丝聚蛋白含量提升183.33%，生成的NMF（天然调湿因子）有效帮助细胞捕捉水分；

2. 增强肌肤活水与储水能力，AQP3蛋白含量提升262.50%，促进水分子在细胞内的跨膜传输；

3. 全面提升肌肤整体含水量，提升率达159.21%，实现持久而高效的深层保湿效果。

佰鸿集团华湙生物RGD酰胺化透明质酸全体系布局

本次自主研发的“医疗器械用原料RGD酰胺化透明质酸主文档”顺利通过药监局医疗器械主文档登记，标志着对该款原料在RGD靶向生物黏附的特色性与安全性的认可与批准，可广泛应用于各类医疗器械产品中。这一创新成果为客户提供了更多可靠且安全的原料选择，并可直接在注册申报阶段引用，助力产品快速注册获批。

同时，该原料研发与生产主体公司陕西佰鸿合成生物科技有限公司近日已成功通过国际权威认证机构的严格审核，顺利获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书，本次认证涵盖了公司注射用修饰透明质酸钠（HA20-RGD、HA120-RGD）等。标志着RGD酰胺化透明质酸全体系原料的质量管理体系达到了国际标准，进一步巩固了其在再生医学领域的领先地位。

华湙生物深知创新是企业发展的不竭动力。因此，公司始终坚持以市场需求为导向，以科技创新为引领，不断优化产品结构，提升产品质量。展望未来，华湙生物将继续加大研发投入，深化技术创新，努力在妆品与械品领域取得更多突破性成果。