近日，药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示，佰鸿集团华湙生物自主研发的医疗器械用原料多聚脱氧核糖核苷酸PDRN、医疗器械用原料重组Ⅲ型胶原蛋白（40KD）、医疗器械用原料重组Ⅲ型胶原蛋白（20KD）三款原料已成功完成主文档登记。
在医疗器械行业，原料质量直接关系到最终产品的性能和安全性，华湙生物一次通过三款原料的主文档登记，充分彰显了其在研发、生产、质量控制等多方面的优异表现。
医疗器械用原料多聚脱氧核糖核苷酸PDRN
突破重围，跻身前列
PDRN具有促进组织修复、抗炎、改善微循环等多种生物学功能，在创伤修复、医美、眼科等多个领域都有着巨大的应用潜力。然而，由于其研发难度大、技术门槛高，目前国内仅有7家企业完成了PDRN医疗器械主文档登记，华湙生物凭借先进的研发技术和强大实力，成功跻身全国第8家完成主文档登记的企业行列。
除此之外，华湙生物还在原型PDRN的基础上，自主研发聚苷泰®球PDRN，为抗老难题提供全新的根源解决方案，实现了PDRN涂抹应用与化妆品应用的革命性突破，将PDRN的研究与应用推向了新的高度。
RGD重组Ⅲ型胶原蛋白：胶原蛋白界的“尖子生”
此外，医疗器械用原料重组Ⅲ型胶原蛋白（40KD）和医疗器械用原料重组Ⅲ型胶原蛋白（20KD）也一并完成了主文档登记，这两种不同分子量的重组Ⅲ型胶原蛋白的推出，能够满足不同领域和应用场景的需求，为医疗器械行业提供更多选择。
RGD肽被誉为细胞粘附多肽的“黄金标准”，可与11种整合素特异性结合，能有效促进细胞对生物材料的粘附。华湙生物在重组Ⅲ型胶原蛋白中加入RGD序列，能够达到修复损伤、促进细胞黏附、预防疤痕生成、抗衰老等作用。
· 基于HFB细胞粘附性实验，与对照组相比，HYCol.Ⅲ四重RGD组细胞粘附个数升高，提升率为134.18%，可促进细胞黏附；
· 重组Ⅲ型胶原蛋白细胞增殖实验中，与对照组相比，HYCol.Ⅲ四重RGD处理24h、48h、72h后细胞活力值显著升高，24h提升率为18.71%，48h提升率为22.96%，72h提升率为55.92%，能够有效抗衰老；
·与对照组相比，HYCol.Ⅲ四重RGD细胞迁移率显著提高，提升率为34.12%，具有修复损伤的作用。
此次华湙生物三款原料在医疗器械主文档的成功登记，是继RGD酰胺化透明质酸取得主文档登记后的又一突破，将进一步拓展佰鸿集团华湙生物原料的在医疗器械产品中的新应用场景。未来，集团将持续研发高品质创新功效原料，为生物科技行业的发展贡献力量。
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